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胸科藥聞 | 從現(xiàn)在起,買藥一定要認準(zhǔn)這個標(biāo)志!

更新時間:2019年04月18日 09:56點擊次數(shù):

患者:“藥房的氨氯地平是哪個牌子的?”

藥師:“進口的有,商品名叫絡(luò)活喜;國產(chǎn)的也有,商品名叫安內(nèi)真。您要哪個?”

患者:“進口的效果好,還是給我來點進口的吧。”

藥師:“進口的和國產(chǎn)的效果差不多哦,價格相對來說會貴些?!?/p>

患者:“這樣??!那就來個進口的吧。”

藥師:“......”

進口藥真的比國產(chǎn)藥好嗎?

我來帶您一探究竟!

首先我們來了解下藥品的分類:

專利藥:即在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業(yè)不得仿制。比如格列衛(wèi)。

原研藥:即過了專利期的、繼續(xù)由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品;也就是我們老百姓口中所說的進口藥。

仿制藥:即專利藥過了保護期,由其他企業(yè)仿制的藥品。與進口藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種藥物制劑。我國大部分西藥都屬于仿制藥的范疇。

國家食藥監(jiān)曾于2008年組織過一次摸底抽查,選擇部分國產(chǎn)仿制藥與原研藥進行體外溶出試驗比較,發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥與原研藥體外溶出行為差異懸殊,無一能達到合格標(biāo)準(zhǔn)。

正是因為如此,國家在藥品安全“十二五”規(guī)劃明確提出了,要通過仿制藥質(zhì)量一致性評價,淘汰低質(zhì)低效的藥品,促進我國仿制藥整體水平提升,達到或接近國際先進水平。

藥物一致性評價,即藥品一致性研究。簡單來說,就是要求國產(chǎn)仿制藥在質(zhì)量與療效上,達到與進口原研藥一樣的水平,讓老百姓能夠吃上安全有效的仿制藥。

注意!藥物療效的好壞,取決于藥物在體內(nèi)吸收的多少,與生物利用度密切相關(guān)!

優(yōu)質(zhì)藥品(原研藥)

可在任何體內(nèi)環(huán)境下(即pH值寬范圍內(nèi))都有一定的崩解、溶出,即對任何人群均有較高的生物利用度。

劣質(zhì)藥品(小廠家)

可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下(如胃酸正常者)才有一定的溶出和吸收,而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會很差,生物利用度也就很低。(我國藥品的問題差距在這里)

不僅如此,通過一致性評價的仿制藥還能夠降低百姓藥品費用。假如臨床上優(yōu)先使用這些“可替代”的仿制藥,能夠大大降低百姓的用藥負擔(dān),減少醫(yī)保支出,提高醫(yī)保基金的使用效率。

比如說常用的降壓藥物:苯磺酸氨氯地平片。進口的絡(luò)活喜大約一片需要5元一粒,而通過一致性評價的某藥廠生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片卻只要1元一粒。

明顯看出,這種通過了一致性評價的仿制藥既保證了患者用藥安全與療效,又大大減少了患者的用藥支出。

那么重點來了,我們怎么識別哪些藥品是通過了一致性評價呢?

只有通過了一致性評價的藥品,才被允許藥盒貼上這個標(biāo)志。可以這樣說,有了這個標(biāo)志的藥品,療效和質(zhì)量上是接近或者等同于進口藥物。老百姓可以放心使用該廠家生產(chǎn)的藥品。

  編輯:文稿 藥劑科 曾云龍 (編輯:admin)

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