近日,我院神經內科承接的多中心《注射用兩性霉素 B 膽固醇硫酸酯復合物治療隱球菌性腦膜炎的臨床研究》啟動會正式啟動,副院長張齊龍出席,機構主任周軍、機構辦成員、專業組研究團隊人員參加,啟動會由機構辦秘書劉瑜主持。
該項目由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭,全國7家醫院共同開展。我院將通過研究獲取可靠數據,為評價注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(安復利克?)治療非HIV患者隱球菌性腦膜炎的有效性和安全性作出貢獻。
周軍表示,此項試驗對臨床藥品的實際運用、療效、安全性驗證很有必要,機構將會全力協助該試驗的順利進行,希望團隊成員能夠嚴格按照流程,規范項目標準、完善試驗記錄,不斷提高研究質量。
啟動會上,各研究者對于用藥方案、入排標準以及受試者獲益進行了熱烈討論,學術氛圍濃厚。
科普小知識
隨著人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的流行,隱球菌病發病呈顯著增加趨勢,近些年因高效抗逆轉錄病毒治療的應用,AIDS相關隱球菌性腦膜炎的發病率已顯著下降。我國內地、香港、臺灣地區以及新加坡華裔患者的數據顯示,高達50%~77%隱球菌性腦膜炎患者為免疫功能相對正常的非HIV 患者。
招募信息
試驗品介紹:
兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(ABCD)較傳統兩性霉素B減少腎小管損傷,從而改善兩性霉素B的腎毒性,增大其給藥劑量,目前已被NMPA批準用于患有深部真菌感染的患者。
招募條件:
1、≥18周歲且≤70周歲,性別不限;
2、依據腦脊液隱球菌培養和/或腦脊液墨汁染色涂片和/或腦脊液隱球菌抗原檢測,確診隱球菌性腦膜炎(伴/不伴其他部位隱球菌病灶)的患者;
3、研究者認為患者參加本研究可臨床獲益;
4、受試者自愿參與本研究并簽署知情同意書。
聯系人:葉琳18970860228