3月10日,江西省胸科醫院GCP(藥物/器械臨床試驗機構)呼吸內科專業召開《評價甘氨酸茶堿鈉緩釋片治療COPD急性加重期患者的有效性和安全性臨床觀察》項目啟動會,該項目是我院2022年度GCP正式啟動的第二個項目。會議由機構辦主任周軍主持,醫院黨委副書記、項目研究組成員陳中書出席會議,陳樂蓉主任(主要研究者)及其研究團隊、GCP辦公室成員、申辦方江蘇平光制藥(焦作)有限公司項目負責人等二十余人參會。
甘氨酸茶堿鈉緩釋片是新一代口服茶堿緩釋制劑,相比于普通傳統茶堿,甘氨酸茶堿鈉緩釋片解決了傳統茶堿在臨床上使用的弊端。本項目旨在探究甘氨酸茶堿鈉緩釋片治療COPD急性加重期患者的有效性和安全性臨床觀察,研究團隊將共同努力促成項目的順利實施,盡早將臨床試驗成果運用到實際治療當中,更好地服務患者,造福百姓。
陳中書副書記強調,當下疫情反復爆發,項目一定要在遵守防疫及院感的各項規定下,合理、合法、合規地有序開展。雖然院方、申辦方在患者獲益原則上達成了一致,但研究者在項目推進的過程中必須本著嚴謹、認真、負責的科研態度,確保實驗數據的真實性和可靠性。陳副書記還分享了國內外藥品研發新格局,表示開展藥物臨床試驗可以提高臨床研究人員的學術水平,有利于藥物臨床試驗機構的建設,推進醫院由臨床型向臨床研究型醫院轉型。