近日,江西省胸科醫院(南昌醫學院第三附屬醫院)GCP(藥物/器械臨床試驗機構)檢驗科專業召開了結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)臨床試驗項目啟動會。項目主要研究者(PI)檢驗科副主任劉珍瓊、臨床試驗機構辦主任周軍、機構辦成員及項目專業研究團隊成員和相關科室主任、護士長、申辦方監察員、臨床協調員等近20人參加會議,臨床試驗機構辦秘書劉瑜主持會議。
周軍在致辭提到,此項目在機構順利完成立項并通過醫院臨床試驗倫理委員會的會議審查,機構辦以及研究團隊會全力配合并給予大力支持,希望醫院研究團隊與申辦方團隊共同協作,嚴格按照研究方案及標準操作規程執行,高質量完成研究項目。
申辦方監察員對該項目進行了介紹,并對臨床試驗方案、研究試劑、項目計劃及實施做詳細介紹和培訓。各位研究者及相關科室參與臨床試驗人員對研究流程及培訓內容展開積極討論,對項目實施提出寶貴意見。項目負責人及申辦方對提出的問題一一作答,對其中的難點、疑點及可能出現的問題進行了研究探討,確保每位研究者都能充分了解該項目,為臨床試驗的順利開展奠定基礎。
最后,劉珍瓊作會議總結,對本臨床研究的實施和執行過程提出進一步要求,希望通過此項目,增強檢驗科臨床試驗的能力,在研究團隊的共同努力下,高質量完成該項目,盡早將臨床試驗成果運用到臨床實踐,降低患者診療成本,改善患者就醫體驗。
該項目由醫院檢驗科牽頭,結核科、呼吸科和腫瘤科共同參與開展,是檢驗科啟動的第一個GCP項目,代表著醫院在學科建設和科研工作方面持續取得進展。未來,江西省胸科醫院將繼續加強藥物/器械臨床試驗的規范化推進,不斷提升醫院藥物/器械臨床試驗技術、科研能力和醫療水平,增強醫院的整體綜合實力,更好地服務患者和社會。